logo

تولید کننده اکسیژن PSA دستگاه پزشکی ISO13485 با ظرفیت 30 متر مکعب در ساعت و خلوص 93%، دارای گواهینامه CE برای خرید بیمارستانی

محل مبدا:جیانگ سو، چین
نام تجاری:LuoMing
گواهینامه:ISO 13485, ISO 9001, CE
شماره مدل:LMO-30
حداقل مقدار سفارش:1 مجموعه
قیمت:USD 40,000-100,000 / Set
شرایط پرداخت:T/T، L/C
توانایی تامین:60 ست در ماه
جزئیات محصول
برجسته کردن:

دستگاه تولید اکسیژن O2 دستگاه پزشکی ISO13485

,

کارخانه اکسیژن بیمارستانی دارای گواهینامه CE

,

سیستم اکسیژن PSA آماده مناقصه
Oxygen Flow Rate: 30nm3/h
Oxygen Purity: 93%±3%
Outlet Pressure: 0.4-0.6 Mpa
Technology: جذب نوسان فشار (PSA)
Certification: ISO 13485, ISO 9001, CE
Quality System: سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
Documentation: بسته کامل مناقصه، CE DoC، گواهینامه های ISO، گزارش های FAT
Operation Mode: PLC تمام اتوماتیک با مانیتورینگ از راه دور
Power Supply: 380 ولت / 50 هرتز / 3 فاز (قابل تنظیم)
Service Life: 10+ سال
After-Sales Service: پشتیبانی فنی ویدئویی، پشتیبانی آنلاین، خدمات میدانی موجود است
توضیحات محصول
ISO13485 دستگاه پزشکی ژنراتور اکسیژن PSA 30Nm3/h 93% خلوص CE برای خرید بیمارستان
خلاصه ی ژنراتور اکسیژن پزشکی

درژنراتور اکسیژن پزشکی PSAبه منظورخرید بیمارستان های بزرگو پروژه های زیرساخت بهداشت دولتی.سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی ISO 13485باگواهینامه های ISO 9001 و CE، این سیستم 30Nm3/h ارائه می دهد۹۳٪ ± ۳٪ اکسیژن پزشکیبا مستندات قانونی کامل، خطرات انطباق را از بین می برد و زمان بندی پروژه را از سفارش خرید تا انتقال عملیاتی تسریع می کند.

از روز اول اطاعت

خرید بیمارستان و دولت به طور فزاینده ای اجباری استگواهینامه ایزو 13485 و علامت CEبه عنوان معیارهای غیر قابل مذاکره برای پیش صلاحیت، سیستم ما این الزامات را برآورده می کند و فراتر می رود. گواهینامه ایزو 13485کل چرخه عمر محصول- طراحی، تولید، آزمایش، بسته بندی و نظارت پس از عرضه به بازارپرونده فنی جامع، اعلامیه سازگاری CE، گزارش های حسابرسی کارخانه و سوابق آزمایش شخص ثالث به عنوان استاندارد شامل می شوند،این سیستم رعایت مقررات را از یک تنگنای خرید به یک مزیت رقابتی تبدیل می کند.

پذیرش قانونی ساده تر در سراسر مرزها

یکی از بزرگترین چالش ها در تجارت بین المللی دستگاه های پزشکی در حال حرکت در منظره نظارتی متنوع است.چارچوب انطباق جهانیبر اساس استاندارد ISO 13485 و گواهینامه CEاروپا، خاورمیانه، جنوب شرقی آسیا، آفریقا و آمریکای لاتینهر محموله شامل یک بسته قانونی از پیش جمع آوری شده است: گواهینامه های ISO با تأیید یک سازمان معتبر، CE برای دسترسی به بازار اتحادیه اروپا، سوابق ردیابی مواد و قطعات،گزارش آزمون پذیرش کارخانه (FAT)برای مقامات بهداشتی محلی، این به معنیبررسی سریع تر اسناد، درخواست های کمتر برای توضیح و اعتماد به نفس در صدور مجوزهای عملیاتیبرای سیستم نصب شده.

ظرفیت 30Nm3/h - خدمات به بیمارستان های متوسط تا بزرگ

با اکسیژن تولید:30Nm3/h در 93%±3% خلوص، این سیستم برای پاسخگویی به خواسته هایبیمارستان های متوسط تا بزرگبا 200 تا 500 تخت، پوشش لوله مرکزی تامین به بخش، ICU، سالن عمل و بخش اورژانس به طور همزمان.کنترل خودکار PLCعملکرد بدون وقفه 24/7/365 را تضمین می کند. قابلیت نظارت از راه دور داخلی به تیم های مهندسی بیمارستان و پشتیبانی پس از فروش Luoming امکان می دهد وضعیت سیستم را در زمان واقعی ردیابی کنند،امکان نگهداری پیش بینی شده و پاسخ سریع ویژگی های حیاتی که نمرات ارزیابی فنی مناقصه را بیشتر تقویت می کنند.

ویژگی های کلیدی
  • استاندارد ISO 13485 دستگاه پزشکی گواهی شده:طراحی، تولید و خدمات تحت سیستم مدیریت کیفیت مورد بررسی
  • علامت CE با DOC کامل:مدارک انطباق کامل برای بازارهای اتحادیه اروپا و بازار های هماهنگ
  • ISO 9001:2015 گواهینامه:مدیریت کیفیت در سراسر شرکت در تمام توابع
  • مدارک آماده عرضه:بسته نظارتی پیش ساخته شده زمان آماده سازی پیشنهادات را کاهش می دهد
  • 30Nm3/h ظرفیت:مناسب برای بیمارستان های 200-500 تخت با تامین لوله مرکزی
  • به رسمیت شناختن جهانی:گواهینامه های پذیرفته شده توسط مقامات بهداشتی در سراسر اروپا، MENA، ASEAN و آفریقا
  • گزارش های FAT شامل:داده های آزمایش پذیرش کارخانه عملکرد را قبل از حمل تایید می کند
  • امکان نظارت از راه دور:PLC شبکه ای امکان نظارت در زمان واقعی و نگهداری پیش بینی را فراهم می کند
مشخصات فنی
پارامتر مشخصات
مدل LMO-10
میزان جریان اکسیژن 30 Nm3/h
خلوص اکسیژن 93%±3%
فشار خروجی 0.4-0.6 MPa
تکنولوژی جذب سوئیچ فشار (PSA)
گواهینامه ISO 13485، ISO 9001، CE
سیستم کنترل PLC کاملا اتوماتیک با کنترل از راه دور
منبع برق 380V / 50Hz / 3 فاز
مدارک بسته کامل داوطلبی، گزارش های FAT، CE DoC
اندازه مناسب بیمارستان 200 تا 500 تخت
در مورد شرکت تکنولوژی تصفیه لیمیتد جیانگسو لوومینگ

Luoming Purification Technology که در شهر Yancheng، چین واقع شده است، یک تولید کننده دارای گواهینامه ISO 13485 و ISO 9001 است که در تجهیزات جدایی هوا و تولید گاز پزشکی تخصص دارد.با سابقه تأمین بیمارستان ها و پروژه های مراقبت های بهداشتی در بیش از 50 کشور،لوومينگ خواسته هاي نظامي تدارکات بين المللي دستگاه هاي پزشکي را درک مي کند. تعهد ما به کيفيت در گواهينامه هاي ما جاسازی شده است:هر فرآیند از منابع مواد اولیه تا حمل نهایی مستند است.ما به شرکای جهانی ما نه تنها تجهیزات، بلکه یک مسیر قانونی کامل برای پیاده سازی عملیاتی را ارائه می دهیم.

پرسش های مکرر
ميتونيد مدارک براي ارائه هاي داوطلبي دولتي ارائه بدين؟
بله، ما یک بسته پشتیبانی کامل از داوطلبان شامل گواهینامه های ISO 13485 و ISO 9001، اعلامیه سازگاری CE، اسناد ثبت شرکت، گزارش های حسابرسی کارخانه،مشخصات فنی محصول، و الگوهای گزارش FAT. ما می توانیم اسناد را برای پاسخگویی به الزامات خاص مناقصه سفارشی کنیم.
گواهينامه هاتون چطوري تصفيه گمرکي رو تسريع ميکنه؟
گواهینامه های ISO 13485 و CE شاخص های کیفیت شناخته شده بین المللی هستند.مقامات گمرکی در بسیاری از کشورها تصفیه محصولات با این گواهینامه ها را تسریع می کنند زیرا آنها نشان می دهند که مطابق با استانداردهای ایمنی و کیفیت است، کاهش نیاز به بازرسی های اضافی.
چه اتفاقی می افتد اگر مقامات بهداشتی محلی به اسناد اضافی نیاز داشته باشند؟
تیم نظارتی ما می تواند مدارک اضافی از جمله گواهینامه های مواد دقیق، گزارش های آزمایش ایمنی الکتریکی، گواهینامه های ظرف تحت فشار،و سایر الزامات خاص کشورما از موکلان خود در طول کل فرآیند تصویب قانونی حمایت می کنیم.
آیا این سیستم برای پیشنهاداتی که نیاز به بازرسی قبل از حمل دارند مناسب است؟
بله، ما از سازمان های بازرسی شخص ثالث مانند SGS، Bureau Veritas و TÜV برای انجام بازرسی های قبل از حمل در کارخانه ما استقبال می کنیم.سیستم کیفیت ISO 13485 ما تضمین قابلیت ردیابی کامل و آمادگی اسناد برای هر محدوده بازرسی.
خلاصه محصول

دستگاه پزشکی گواهی ISO 13485 ژنراتور اکسیژن PSA با خلوص 93% ± 3% در 30 نیوتن متر مکعب در ساعت، طراحی شده برای مناقصه بیمارستانی در مقیاس بزرگ با بسته مستندات نظارتی کامل که از ترخیص سریع گمرک و تایید مقامات بهداشتی محلی اطمینان می دهد.

ارسال استعلام
محصولات مرتبط
با ما تماس بگیرید
شما می توانید در هر زمان با ما تماس بگیرید!